Diseño de un Sistema de Gestión de Farmacovigilancia en Pacientes Atendidos en el Centro de Investigación y Manejo del Cáncer

Bruno Serrano Arias
Docente investigador. Facultad de Farmacia, Universidad de Ciencias Médicas, San José, Costa Rica.

María Daniela Ramos Chaves
Estudiante de Farmacia. Facultad de Farmacia, Universidad de Ciencias Médicas, San José, Costa Rica.

Leonardo García Bermúdez
Farmacéutico. Servicio de Farmacia, Centro de Investigación y Manejo del Cáncer, San José; Costa Rica.

Resumen

El cáncer representa una de las principales causas de mortali- dad en el ámbito mundial, y la alta toxicidad de los tratamientos oncológicos subraya la necesidad de un sólido sistema de farmacovigilancia. Este estudio tuvo como objetivo diseñar un sistema de gestión de eventos adversos en el Centro de Investigación y Manejo del Cáncer (CIMCA), a fin de optimizar la seguridad y adherencia terapéutica de los pacientes.

Se trata de un estudio descriptivo cualitativo, fundamentado en encuestas al personal de salud y revisión documental de las prácticas de notificación de eventos adversos. Como resultado, se actualizó el procedimiento estándar de farmacovigilancia incorporando un flujograma de atención y formularios digitales de trazabilidad, registro de eventos adversos e intervenciones clínicas. Se concluye que la implementación de estas herramientas permite una vigilancia más efectiva y un abordaje multidisciplinario que fortalece la seguridad del paciente. Se recomienda capacitar al equipo de salud en el uso de estos recursos y realizar auditorías periódicas para su evaluación continua.

Palabras claves

Oncología, farmacovigilancia, reacciones adversas, medicamentos citotóxicos, terapias oncológicas, pacientes, cáncer.

Abstract

Cancer represents one of the leading causes of mortality worldwide, and the high toxicity of cancer treatments underlines the need for a robust pharmacovigilance system. This study aimed to design an adverse event management system at the Center for Investigation and Management of Cancer (CIMCA) to optimize patient safety and therapeutic adherence.

This was a qualitative descriptive study, based on surveys of health personnel and a documentary review of adverse event reporting practices. As a result, the standard pharmacovigilance procedure was updated, incorporating a flowchart of care and digital forms for traceability, registration of adverse events, and clinical interventions. It is concluded that the implementation of these tools allows for more effective surveillance and a multidisciplinary approach that strengthens patient safety. It is recommended to train the health care team to use these resources and to carry out periodic audits for their continuous evaluation.

Keywords

Oncology, pharmacovigilance, adverse reactions, cytotoxic drugs, oncologic therapies, patients, cancer.

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