Hospital Clínica Bíblica

    Carta al Editor

    Análisis sobre la evidencia reciente del Nirmatrelvir/Ritonavir en el Tratamiento del COVID-19

    Edición XXVI Enero - Abril 2024

    DOI: https://doi.org/10.55139/SCFP1496


    Adriana Anchía Alfaro
    Departamento de Investigación, Hospital Clínica Bíblica. San José, Costa Rica.

    Jonathan García Montero
    Departamento de Investigación, Hospital Clínica Bíblica. San José, Costa Rica.

    Ricardo Quesada Villaseñor
    Departamento de Investigación, Hospital Clínica Bíblica. San José, Costa Rica.

    Sebastián Arguedas Chacón
    Departamento de Investigación, Hospital Clínica Bíblica. San José, Costa Rica.

    Carol Badilla Barboza
    Interna Facultad de Farmacia. Universidad de Iberoamérica. San José, Costa Rica.

    Esteban Zavaleta Monestel
    Jefatura de Farmacia y Coordinación de Investigación Biomédica, Hospital Clínica Bíblica. San José, Costa Rica.


    La investigación de terapias efectivas contra el COVID-19 ha sido una prioridad destacada durante la pandemia mundial. En este contexto, el nirmatrelvir/ritonavir ha emergido como una opción terapéutica potencial para pacientes infectados con el SARS-CoV-2 (COVID-19), especialmente aquellos con un riesgo leve a moderado de desarrollar la presentación clínica severa de la enfermedad. El estudio analizado, titulado “Nirmatrelvir para Pacientes Adultos Ambulatorios con COVID-19, Vacunados o No Vacunados”, recalca como objetivo principal evaluar el tiempo requerido para la atenuación sostenida de todos los signos y síntomas específicos de COVID-19. Asimismo, se examinaron la hospitalización asociada a COVID-19 y la mortalidad por cualquier causa durante el tiempo del estudio. Se incluyeron en el análisis tanto pacientes que contaban con el esquema de vacunación completo contra el COVID-19 y que tenían al menos un factor de riesgo para enfermedad grave, así como pacientes sin tales factores de riesgo que nunca habían sido vacunados contra el COVID-19 o no habían sido vacunados durante un período de un año. Como conclusión del estudio se determinó que el nirmatrelvir–ritonavir no evidenció una reducción significativa en el tiempo requerido para la mitigación sostenida de los síntomas de COVID-19 en comparación con el placebo, y aún no se ha establecido su eficacia en pacientes que no presentan un alto riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad por COVID-19.

    Al llevar a cabo un análisis comparativo con otras investigaciones realizadas y recomendaciones de entidades internacionales, se logra evidenciar la existencia de estudios clínicos que, a diferencia del estudio en cuestión, sí revelan diferencias notables en los resultados entre los pacientes tratados con el medicamento y aquellos que recibieron placebo. Dicha evidencia, se denota en el trabajo de Jennifer Hammond y colaboradores en 2022, el cual concluye que el tratamiento de COVID-19 sintomático con nirmatrelvir/ritonavir resultó en un riesgo de progresión a enfermedad severa que fue 89% menor en comparación al riesgo presentado con la utilización de placebo. Análogamente, las guías de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (IDSA, por sus en inglés) publicadas en el 2021, sugieren la utilización del nirmatrelvir/ritonavir en pacientes ambulatorios con COVID-19 de gravedad leve a moderada y con un alto riesgo de progresión a enfermedad grave, siempre y cuando se administre dentro de los primeros cinco días desde el inicio de los síntomas.

    Por otro lado, desde un punto de vista más acorde con el estudio revisado, el trabajo realizado por Jiao Liu, et.al en 2023, demostró que la utilización de este medicamento en pacientes hospitalizados con COVID-19 y comorbilidades graves, no presenta una reducción significativa en el riesgo de mortalidad por cualquier causa ni en la duración de la eliminación del ARN del SARS-CoV-2. Además, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), la combinación de nirmatrelvir/ritonavir aún no ha sido aprobada oficialmente, sino que ha sido autorizada únicamente para uso de emergencia en el tratamiento del COVID-19 de leve a moderado en pacientes pediátricos con alto riesgo de progresión a formas graves de la enfermedad, incluida la hospitalización y la mortalidad. Asimismo, esta autorización de uso de emergencia estuvo en vigor exclusivamente durante el período en que se declaró la emergencia que justificaba el uso de fármacos y productos biológicos durante la pandemia de COVID-19. En conclusión, la aprobación y aplicación de nirmatrelvir/ ritonavir varían en consonancia con la gravedad de la patología y el perfil de riesgo del paciente, lo cual demanda una evaluación meticulosa de la evidencia científica disponible y de las normativas regulatorias vigentes. A pesar de los esfuerzos significativos orientados a la búsqueda de un tratamiento eficaz para el COVID-19, las observaciones más recientes insinúan que la terapia con nirmatrelvir/ritonavir podría no corresponder plenamente con las expectativas previas, particularmente en individuos propensos a complicaciones. Se sugiere que este régimen terapéutico podría conferir ventajas a pacientes ambulatorios con alto riesgo de desarrollar formas graves de la enfermedad; sin embargo, se precisan investigaciones adicionales para corroborar esta hipótesis. La realización de ensayos clínicos de mayor extensión, con la inclusión de pacientes con un alto riesgo de complicaciones, resulta esencial para realizar una evaluación más exhaustiva de la eficacia del compuesto. Además, se requiere indagar acerca de los efectos del fármaco en diversas variantes del SARS-CoV-2 y en pacientes hospitalizados, dado que estos aspectos fueron considerados como limitaciones en el estudio revisado. Es imperativo continuar con las investigaciones para identificar los contextos clínicos en los cuales estos antivirales puedan ser más eficientes, brindando así beneficios sustanciales a los pacientes con factores de riesgo.

    Bibliografía


    1. Hammond Jennifer, Fountaine Robert J., Yunis Carla, Fleishaker Dona, Almas Mary, Bao Weihang, et al. Nirmatrelvir for Vaccinated or Unvaccinated Adult Outpatients with Covid-19. New England Journal of Medicine. 3 de abril de 2024;390(13):1186-95.

    2. Hammond Jennifer, Leister-Tebbe Heidi, Gardner Annie, Abreu Paula, Bao Weihang, Wisemandle Wayne, et al. Oral Nirmatrelvir for High-Risk, Nonhospitalized Adults with Covid-19. New England Journal of Medicine. 13 de abril de 2022;386(15):1397-408.

    3. IDSA Guidelines on the Treatment and Management of Patients with COVID-19 [Internet]. [citado 13 de mayo de 2024]. Disponible en: https://www.idsociety.org/practice-guideline/covid-19-guidelinetreatment-and-management/

    4. Liu J, Pan X, Zhang S, Li M, Ma K, Fan C, et al. Efficacy and safety of Paxlovid in severe adult patients with SARS-Cov-2 infection: a multicenter randomized controlled study. The Lancet Regional Health–Western Pacific. 2023;33.

    5. Clinical Studies | PAXLOVIDTM (nirmatrelvir tablets; ritonavir tablets) [Internet]. [citado 13 de mayo de 2024]. Disponible en: https://www.paxlovidhcp.com/clinical-studies

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